藥廠如何對百級無塵車間工程進行維護與管理？
2022-03-11 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:279
一、環境監控的管理
百級潔凈室的無菌環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。而這種監控罪好是能夠做到24小時實時在線監控，而蘇信SX-M潔凈度實時在線監測系統能夠實現多點、實時在線監測，以達到環境實驗室的控制管理的要求，具體到監測的數據標準，主要從以下方面：
(1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒是度且又不利于室內微生物的生存。
(2)定期進行微生物檢測，每周一次，針對檢測結果確定維護程序。
二、運行管理
(1)正確使用潔凈室
潔凈實驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
(2)設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用畢須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。
每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次，髙效過濾器1～2年更換1次。回風口如同眾央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
三、人員管理
(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。
(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
(3)加強人員培訓，積及進行理論學習，明確層流百級潔凈室工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。