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醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)要求(下)
2022-07-11?潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)保持yi定量的新鮮空氣,a)非單向流潔凈室新鮮空氣量應(yīng)為總送風(fēng)量的10%一30%(小)單向流潔凈區(qū)為總送風(fēng)量的2%- - 4%;c)保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不少于40m -
醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)要求(上)
2022-07-11醫(yī)療器械產(chǎn)品在形成過程中其質(zhì)量受很多因素的影響,如人員、機(jī)器設(shè)備工裝模具、原輔材料外購(外協(xié))件、內(nèi)包裝材料、加工工藝、生產(chǎn)環(huán)境等,而其中zui大的污染源就是生產(chǎn)環(huán)境和在生產(chǎn)環(huán)境中的操作人員,主要的污染物是微粒和微生物。 -
醫(yī)療器械凈化車間與廠房的建設(shè)方向有哪些?(下)
2022-07-11建設(shè)過程分為試劑制備、樣品制備、擴(kuò)增檢測三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一條中間走廊。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都設(shè)有緩沖區(qū)。 -
醫(yī)療器械凈化車間與廠房的建設(shè)方向有哪些?(上)
2022-07-11醫(yī)療器械行業(yè)種類較多,這里就不一一贅述,本文就廠房凈化所賦予醫(yī)療產(chǎn)品類生產(chǎn)時(shí)的重要作用。醫(yī)療器械凈化車間在設(shè)計(jì)施工前需了解生產(chǎn)品類的流程細(xì)節(jié),并對每一環(huán)節(jié)進(jìn)行不同潔凈等級設(shè)計(jì),確保產(chǎn)品能夠達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。