海博爾凈化工程有限公司為您介紹長(zhǎng)沙微生物無(wú)菌室凈化設(shè)計(jì)相關(guān)信息,b級(jí)潔凈區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA，同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)凈化車(chē)間百級(jí)潔凈區(qū)溫濕度控制及通風(fēng)要求。制藥廠潔凈車(chē)間內(nèi)，常有局部百級(jí)區(qū)，或要求某一房間或數(shù)間房為百級(jí)，或要求某房間內(nèi)分百級(jí)，這些百級(jí)區(qū)一般都不大，從幾十平方米到幾平方米不等，甚至要求一間房或幾間房為百級(jí)，但它們?cè)?a href="/" title="潔凈廠房">潔凈廠房中的每一層都是百級(jí)的。在生產(chǎn)過(guò)程中，它們常常是生產(chǎn)流程的核心部分，如對(duì)無(wú)菌藥品的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、塞等，百級(jí)區(qū)是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。

b級(jí)指無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作a級(jí)清潔區(qū)的背景區(qū)域。c級(jí)和d級(jí)指無(wú)菌藥品生產(chǎn)中重要程度低的操作步驟的清潔區(qū)域。上述各級(jí)空氣懸浮顆粒的標(biāo)準(zhǔn)與ISO的潔凈度等級(jí)(以≥5μm和≥5μm的懸浮顆粒為限度)有關(guān)。D級(jí)潔凈區(qū)。潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥15次/H。壓差D級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA，同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。

長(zhǎng)沙微生物無(wú)菌室凈化設(shè)計(jì),我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——凈化工程方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等權(quán)面安裝配套服務(wù);設(shè)計(jì)依據(jù)生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊造成冷凝盤(pán)管不能直接使用，從而造成百級(jí)豎式風(fēng)道環(huán)境；經(jīng)工程驗(yàn)證，采用這種空氣處理方式，效果良好。溫度、濕度、正壓力、潔凈度等指標(biāo)均能得到很好的保證。整條生產(chǎn)線，萬(wàn)級(jí)區(qū)、百級(jí)區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)運(yùn)行，統(tǒng)一控制，溫度、濕度統(tǒng)一調(diào)節(jié)，簡(jiǎn)單、可靠。

微生物無(wú)菌室凈化施工,為了確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的等級(jí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮顆粒的級(jí)別為ISO8，以≥0μm的懸浮顆粒為限。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5，包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言，空氣懸浮顆粒分別為ISO7和ISO8。ISO8是D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮顆粒的等級(jí)。測(cè)試方法可參考五、柱子柱子采用全包邊。六、控制區(qū)與非控制區(qū)之間為雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)為單層結(jié)構(gòu)，采用制作.裝配間與包裝間為通道式。測(cè)量工藝人員的具體尺寸。(6)照明配電采用暗裝40WX工作區(qū)>Lux、走道>Lux；凈化室設(shè)有紫外線殺菌燈，與照明燈分開(kāi)設(shè)計(jì)。用鐵管暗敷，符合防火用電規(guī)范。