南京ICU凈化公司,無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室凈化裝修
2022-04-29 來(lái)自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):249
海博爾凈化工程有限公司關(guān)于南京ICU凈化公司的介紹,對(duì)于亂流潔凈室,由于主要依靠空氣稀釋來(lái)減少室內(nèi)污染,主要采用通風(fēng)次數(shù)的概念,而不是直接采用速度的概念,但對(duì)室內(nèi)氣流速度也有以下要求一、送風(fēng)口出口氣流速度不宜過(guò)大,與單純的空調(diào)房相比,要求速度衰減更快,藥廠的清潔區(qū)分為A,B,C,D。A級(jí)區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶區(qū)、無(wú)菌裝配線或連接操作區(qū)。一般采用層流罩)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)畢須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài),并且需要驗(yàn)證。單向流或較低風(fēng)速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。
南京ICU凈化公司,③-⑥軸、注塑+擠壓車間,由于設(shè)備產(chǎn)生較大粉塵,需要局部排氣,并補(bǔ)充新風(fēng)維持車間正壓。設(shè)置J-2送風(fēng)系統(tǒng),冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算;排氣系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排氣)。保持室內(nèi)正壓。設(shè)置J-2送風(fēng)系統(tǒng),冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算;排氣系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排氣).3米。c.⑥-儲(chǔ)藏室、精洗、粗洗和裝配車間,人員較多,按每人>40M3/h計(jì),保持房間正壓罪大值;有四個(gè)送風(fēng)系統(tǒng)J-3/J-5,P-3和P-4排風(fēng)系統(tǒng)。
b級(jí)潔凈區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%房間通風(fēng)次數(shù)≥25次/H。壓差B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA,同級(jí)別不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流保持一定的壓差。清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)這種處理方法,具有以下優(yōu)點(diǎn)①空氣處理系統(tǒng)簡(jiǎn)單。不要在百級(jí)區(qū)再安裝一套小型的空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。②避免在百級(jí)豎風(fēng)管道內(nèi)安裝干盤管,也避免了由于安裝干燥盤管而造成的一系列題,如干盤管冷源,一般不能達(dá)到2m3/h,而直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(℃)等,因?yàn)樗疁靥汀?/p>
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室凈化裝修,為了確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的等級(jí),每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮顆粒的級(jí)別為ISO8,以≥0μm的懸浮顆粒為限。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5,包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮顆粒分別為ISO7和ISO8。ISO8是D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮顆粒的等級(jí)。測(cè)試方法可參考空氣出口連接到潔凈室的側(cè)墻或吊頂上,用隔板或其它散流裝置送風(fēng)到潔凈室。回風(fēng)由下側(cè)墻回至外室或走廊與過(guò)濾過(guò)的新風(fēng)混合后,被吸入凈化空調(diào)組。新的風(fēng)罪好是由帶有小風(fēng)扇和過(guò)濾器的新風(fēng)裝置引入,以保證外部或走廊對(duì)室外的正壓力。
b級(jí)區(qū)指無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)的背景區(qū)。C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)指生產(chǎn)無(wú)菌藥物過(guò)程中低度重要的清潔操作區(qū)。中國(guó)藥品生產(chǎn)清潔區(qū)(室)空氣清潔水平標(biāo)準(zhǔn)。A級(jí),B級(jí)相當(dāng)于百級(jí),A級(jí)背景環(huán)境更高,要求更嚴(yán)格。c級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)。造成冷凝盤管不能直接使用,從而造成百級(jí)豎式風(fēng)道環(huán)境;經(jīng)工程驗(yàn)證,采用這種空氣處理方式,效果良好。溫度、濕度、正壓力、潔凈度等指標(biāo)均能得到很好的保證。整條生產(chǎn)線,萬(wàn)級(jí)區(qū)、百級(jí)區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)運(yùn)行,統(tǒng)一控制,溫度、濕度統(tǒng)一調(diào)節(jié),簡(jiǎn)單、可靠。