一般生產(chǎn)區(qū)：沒有潔凈度要求的工作區(qū)，如注射劑成品檢漏、燈檢、印包等。   
 
        控制區(qū)：潔凈度要求為10萬級或30萬級的工作區(qū)，如原料的稱量、配液、精制、洗滌等。  
 
        潔凈區(qū)：潔凈度要求為1萬級的工作區(qū)，如滅菌安瓿的存放、小容量注射劑的灌封等。    
 
        無菌區(qū)：潔凈度要求為100級的工作區(qū)，一般是1萬級環(huán)境下的局部100級，如粉針的灌裝、輸液的灌封、供角膜創(chuàng)傷用的滴眼劑的制備等。
 
 
        潔凈室應(yīng)按工藝流程順序布局，并規(guī)定人留和物流兩條路線。室外bi須設(shè)有走廊和足夠的緩沖間和傳送櫥，避免重復(fù)往返，以免原材料、半成品交叉污染與混雜。其基本原則如下：   
 
        （1）潔凈室內(nèi)的設(shè)備布置盡量緊湊，以減少潔凈室的占地面積； 
        （2）潔凈室一般不安裝窗戶，有窗時則不宜臨窗布置，盡量布置于廠房的內(nèi)側(cè)或中xin部位；   
        （3）相同級別的潔凈室盡量安排在一起； 
        （4）不同級別的潔凈室應(yīng)設(shè)隔門，并由低級別向髙級別安排，相鄰房間有壓差（10Pa左右），門的開啟方向朝著髙級別的潔凈室； 
        （5）潔凈室的門窗要求緊閉，人、物進(jìn)出口bi須安裝所閘，an全出口開啟方向朝操作人員an全疏散方向； 
        （6）潔凈室的照度按GMP要求不低于300lx； 
        （7）無菌區(qū)的紫外燈安裝在無菌區(qū)上側(cè)或入口處。
PCR實驗室潔凈系統(tǒng)(上)

PCR實驗室建設(shè)安裝方案