藥廠車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)注意哪些內(nèi)容?
2022-07-15 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):275
制藥廠車間凈化項(xiàng)目始終堅(jiān)持完善、zhuo越的精神,使項(xiàng)目符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的基本要求,降低項(xiàng)目后期使用成本,提高利用率,更加科學(xué)。改進(jìn),為客戶帶來zui大效益,降低整個(gè)項(xiàng)目能耗,降低客戶投資成本,制藥廠車間凈化項(xiàng)目設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下方面,具體海博爾凈化為您逐一解釋:
1.按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復(fù)、人留。物流方向合理,bi須配備人員凈化室。物料凈化室除產(chǎn)品工藝要求外,云南制藥廠凈化車間還應(yīng)配備衛(wèi)生間、洗衣間、臨時(shí)存放室、站內(nèi)設(shè)備清潔室等。每個(gè)房間都是獨(dú)立的,制藥廠凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求的前提下適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模;
2.根據(jù)空氣潔凈度水平,可寫成按人留方向,由低到高,車間由內(nèi)而外,由高到低;
1)生產(chǎn)工藝和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;
2)不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料通過雙層傳輸窗傳輸;
3.同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染:
4.藥廠凈化車間的空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008年《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。車間內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)更大:1)補(bǔ)償室內(nèi)排氣量,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;2)室內(nèi)無人新鮮空氣不得小于40立方米/h。
5.藥廠車間凈化工程人均面積不少于4㎡(走廊、設(shè)備等物品除外),確保有an全、完整的操作區(qū)域。
6.屬于體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中,陰性、陽性血青、質(zhì)粒或血液制品的處理應(yīng)在至少1萬級(jí)的環(huán)境中進(jìn)行,與相鄰區(qū)域或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合保護(hù)要求。
7.應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)、制水管道的方向:制藥廠車間凈化工程的設(shè)計(jì)應(yīng)合理布置空間面積,注意凈化車間污染,更好地實(shí)施制藥廠車間凈化工程,確保制藥廠藥品的an全。