海博爾凈化工程有限公司帶你了解關(guān)于武漢無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室凈化安裝的信息,按照GMP(修訂本)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，目前，藥品生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)品種的不同，潔凈區(qū)分為十萬(wàn)級(jí)、佰萬(wàn)級(jí)和百級(jí)潔凈級(jí)，百級(jí)區(qū)一般分為十萬(wàn)級(jí)、佰萬(wàn)級(jí)和罪髙級(jí)。百級(jí)區(qū)一般設(shè)在車(chē)間內(nèi)，周?chē)侨f(wàn)級(jí)區(qū)、十萬(wàn)級(jí)區(qū)，百級(jí)區(qū)是車(chē)間流水線(xiàn)的一部分，整個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)還包括萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū)。一般情況下，百級(jí)區(qū)層高較低(≤8m)，環(huán)境封閉，對(duì)噪聲有較高要求(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》≤65dB)。百級(jí)區(qū)吊頂周?chē)娘L(fēng)管較多，百級(jí)區(qū)的送風(fēng)空間較為緊張。

制藥單位A、B、C、D潔凈區(qū)的工作環(huán)境要求(根據(jù)各企業(yè)的需要)壹級(jí)潔凈區(qū)。潔凈作業(yè)區(qū)的空氣溫度應(yīng)為℃。潔凈作業(yè)區(qū)空氣的相對(duì)溫度應(yīng)為45%%清潔作業(yè)區(qū)風(fēng)速水平風(fēng)速≥54m/s。垂直風(fēng)速≥36m/s。髙效過(guò)濾器檢漏大于97%照明>LXLX。噪聲≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,罪大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的藥物產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

4)由于甲方要求凈車(chē)間凈空高度保證3米，天花內(nèi)風(fēng)管罪大高度只能達(dá)到mm，機(jī)房應(yīng)設(shè)在水平方向，主管應(yīng)避開(kāi)大梁，支管應(yīng)均勻分布送風(fēng)。5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，矩形風(fēng)管長(zhǎng)度b(mm)為。6)除新風(fēng)和排氣管外，風(fēng)管需要保溫。鋁箔玻璃棉氈用于保溫材料24K/δ=25毫米；(5)內(nèi)部裝修。一、吊頂內(nèi)用保溫，無(wú)塵明亮，顏色為灰白色或甲方選擇，厚50mm；其他非庫(kù)區(qū)、進(jìn)廠前區(qū)、包裝區(qū)為淺灰鋁板金屬暗骨吊頂，鋁板厚6mm，X。2)間隔天花板頂面用雙面彩鋼保溫板和隔板包圍；潔凈走廊和車(chē)間間隔為透明鋁合金半玻璃窗，窗臺(tái)高mm，玻璃厚8mm，高mm，玻璃厚(mm)，玻璃窗高平門(mén)高度(mm)

武漢無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室凈化安裝,同樣也需要我們?nèi)プ屑?xì)觀察，一般即將壞掉的空氣過(guò)濾器都會(huì)出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，如果我們發(fā)現(xiàn)了，就需要更換。第三點(diǎn)屬于保養(yǎng)，如果我們發(fā)現(xiàn)空氣過(guò)濾器周?chē)写罅康幕覊m，那么此時(shí)我們需要清洗以下幾點(diǎn)，如果清洗后，過(guò)濾器的效果不好，那么就需要更換。GMP潔凈車(chē)間車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定藥品生產(chǎn)潔凈車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如溫度、相對(duì)濕度、壓差等均由生產(chǎn)工藝決定，一般溫度在18℃~24℃之間，相對(duì)濕度在45%~65%之間?！禛MP實(shí)施規(guī)范》(GMP)指南中所規(guī)定的比較具體。也就是說(shuō)，品生產(chǎn)潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作者不會(huì)感到不舒服和不舒服為基礎(chǔ)的。

微生物無(wú)菌室凈化費(fèi)用,為了確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的等級(jí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮顆粒的級(jí)別為ISO8，以≥0μm的懸浮顆粒為限。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO5，包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言，空氣懸浮顆粒分別為ISO7和ISO8。ISO8是D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮顆粒的等級(jí)。測(cè)試方法可參考這種處理方法，具有以下優(yōu)點(diǎn)①空氣處理系統(tǒng)簡(jiǎn)單。不要在百級(jí)區(qū)再安裝一套小型的空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。②避免在百級(jí)豎風(fēng)管道內(nèi)安裝干盤(pán)管，也避免了由于安裝干燥盤(pán)管而造成的一系列題，如干盤(pán)管冷源，一般不能達(dá)到2m3/h，而直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(℃)等，因?yàn)樗疁靥汀?/p>