鄭州口罩凈化車間就選海博爾空氣凈化歡迎致電
2021-06-07 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:333
口罩的生產環境應該有怎樣的標準呢，下面我們就來聊聊：
1、根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理條例》來看，合法合規的口罩廠應具備與口罩相適應的生產儲備場所、環境條件、生產設備和技術人員生產，符合標準和有關規定。醫療器械分為三類，口罩屬于二類，所以生產環境要求達到潔凈度10萬級以上。生產環境要求無塵、無菌，有特殊要求的口罩要求在規定的恒溫恒濕條件下生產。
a、物流方面：從開始的原料挑選到成型內包，全程要求無塵、無菌化。車間布局要合理，工藝流程順暢，運輸距離要短直，避免往返運輸產生的交叉污染。
b、人員方面：更衣室→緩沖區→風淋室消毒→潔凈走廊→各凈化車間
c、第三方檢測：口罩生產車間裝修完成后要求要通過第三方檢測達標后方可生產使用。
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