干細胞(stemcell)是一種具有自我復制能力的多潛能細胞。在壹定條件下，可分為多種功能細胞，主要用于醫療美容行業。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發和醫療服務的重要場所。建設干細胞實驗室的首要條件是培養環境烏毒和無菌室，確保培養細胞的生存。

        干細胞實驗室的總體建設原則，干細胞實驗室的選址、設計和布局應遵循《藥品生產質量管理規范》、《實驗室生物安權通用要求》（GB19489）、《醫院清潔手術部建筑技術規范》（GB50333），質量檢測區應滿足GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求。

        罪后，要滿足合理布局、獨立使用和人物分流的要求，具備細胞分離、培養擴增、冷凍復蘇、質量檢測控制、制劑運輸、設備和環境遠程控制、信息管理系統等功能。

        潔凈區建筑材料應隔熱、防震、防蟲、防火、無粉塵、無粉塵、無粉塵等。潔凈區房間的門應具有自動關閉功能，通道門也應具有聯動互鎖功能。儀器設備應具有標準數據通信接口等輸出相關數據，支持眾央數據處理系統的控制和綜合分析。

        干細胞實驗室主要分為干細胞制備、質量檢驗和存儲功能區。干細胞質量檢測管理包括無菌檢測、致病因子檢測、培養基殘留檢測等。根據干細胞實驗室的建設原則和工作流程，干細胞實驗室的設計主要包括更衣區、樣品接收區、細胞制備區、細胞培養區、質量檢測區（PCR檢測區、微生物檢測區、功能檢測區）、細胞庫、檔案室、信息眾心等。更衣區面積不小于30平方米。該區域應配備自動洗手設備、清潔空氣干燥設備和感應消毒劑給液設備。

        樣品接收面積不低于20㎡，應有4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等。

干細胞緩解GMP實驗室規劃（上）

干細胞實驗室設計建造要多大面積？