醫(yī)療器械廠房設計標準：

        1.廠房建筑應規(guī)范，符合法律法規(guī)要求。

        2.照明。通風系統(tǒng)。

        3.衛(wèi)生設施符合標準。

        4.水處理系統(tǒng)要達標，一般潔凈廠房要有水源系統(tǒng)，防止外部水源污染。

        5.空氣凈化系統(tǒng)綜合醫(yī)療器械廠設計標準主要是減少人為錯誤，度絕交叉感染和混合，保證產(chǎn)品質量，減少人為錯誤。

        潔凈廠房畢須有足夠的面積和空間，布局畢須設置檢查前后。清潔前后。合格和不合格的區(qū)域，此外，稱重室的設置和人員的分配很容易被忽視，稱重人員應設置專人負責，清潔水平與生產(chǎn)區(qū)一致。清潔區(qū)域應分為人流通道和物流通道，建筑材料應使用灰塵較少的材料，工廠地面與墻壁的交界處應為弧形。強調人流通道應包括更衣室、衛(wèi)生間（感應裝置）、手消毒室、風淋通道。

        確保產(chǎn)品質量的系統(tǒng)：

        1.場地選擇應達標，周圍空氣粉塵較少，遠離空氣污染源，確保良好的生產(chǎn)環(huán)境。

        2.操作室流程應合理布局，按要求劃分物流和人流通道。

        3.實驗室應有足夠的面積。完善的檢查設備和環(huán)境。醫(yī)療器械清潔廠的設計要求可以滿足法律法規(guī)的要求，同時大大節(jié)約成本。奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司專家指出，實施總體規(guī)劃需要科學合理的廠房設計布局，節(jié)約成本需要設備分配。合理安排人員，降低設備成本和人員投入成本。

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