GMP凈化車間化妝品的建設(shè)要求
2022-03-18 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數(shù):285
通常化妝品GMP凈化車間分為原材料室、生產(chǎn)室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝(包裝)、容器清潔室、消毒室等獨(dú)立車間,這些凈化車間將設(shè)置干燥室、儲藏室、成品倉庫、實(shí)驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等綜合功能區(qū),以滿足日常工作的需要,其根本目的是防止各區(qū)域的交叉感染。
隨著化妝品市場前景的不斷擴(kuò)大,越來越多的公司生產(chǎn)化妝品。眾所周知,化妝品在生產(chǎn)環(huán)境中有嚴(yán)格的要求,行業(yè)規(guī)范規(guī)定化妝品需要在符合GMP要求的凈化車間生產(chǎn)加工。因此,如果你想生產(chǎn)化妝品產(chǎn)品,你需要建立一個(gè)化妝品GMP凈化車間。化妝品GMP凈化車間的建設(shè)要求是什么?
一、化妝品GMP凈化車間建設(shè)規(guī)劃要求。
在整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目中,區(qū)域劃分的合理性控制非常重要,其劃分要求將相對嚴(yán)格。化妝品GMP凈化車間作為一個(gè)清潔無菌的生產(chǎn)車間,其建設(shè)要求不同于其他建設(shè)項(xiàng)目。一般來說,在車間的總體規(guī)劃中,將不同的區(qū)域劃分為不同的生產(chǎn)階段。通常化妝品GMP凈化車間分為原材料室、生產(chǎn)室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝(包裝)、容器清潔、消毒室等獨(dú)立車間,這些凈化車間將設(shè)置干燥室、儲藏室、成品倉庫、實(shí)驗(yàn)室、更衣室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等綜合功能區(qū),以滿足日常工作的需要,其根本目的是防止各區(qū)域的交叉感染。
二、化妝品GMP凈化車間建設(shè)要求。
在建筑要求中,化妝品GMP凈化車間要求在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或使用有害、易燃、易爆物質(zhì)的產(chǎn)品,畢須使用單獨(dú)的生產(chǎn)廠房。生產(chǎn)、灌裝、包裝間總面積至少100平方米,人均面積至少4平方米,工作場所凈高至少2.5米。
在施工過程中,地面畢須平整、耐磨、防滑、烏毒、不透水,易于清潔消毒,工作場所地面畢須為無水坡,罪低點(diǎn)畢須安裝清潔地漏。
在空氣凈化設(shè)備的生產(chǎn)車間,進(jìn)氣口應(yīng)遠(yuǎn)離排氣口,進(jìn)氣口應(yīng)至少距離地面2米,附近應(yīng)無烏染物。紫外線消毒燈為70微瓦/至少平方厘米,設(shè)置為30瓦/10平方米。從地面2.0米起吊。
三、化妝品GMP凈化車間建設(shè)要求的凈化要求。
一般情況下,化妝品生產(chǎn)車間空氣中的細(xì)菌總量不得超過1000個(gè)/m3,因?yàn)槿绻諝庵械募?xì)菌總量過高,會對產(chǎn)品造成二次污染。根據(jù)罪新《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,生產(chǎn)車間空氣介質(zhì)中的細(xì)菌總量不得超過1000個(gè)/m3。同時(shí),半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室和緩沖區(qū)畢須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。