制藥廠GMP凈化車間凈化工程設計標準
2022-06-28 來自: 海博爾凈化工程有限公司 瀏覽次數:194
作為一種治療疾病和救援的中藥制劑，生產非常嚴格，不允許出現任何錯誤，需要遵守相關的制藥GMP規范，所以在工廠的設計和建設中也有很高的要求，那么中藥GMPC車間的設計要求是什么呢？海博凈化帶我們了解中藥GMP凈化車間凈化工程設計的要求。
1.中藥注射劑濃配前的精制工藝應至少在D級潔凈區完成。
2.非創傷外用中藥制劑等特殊中藥制劑可在非潔凈廠房生產，但bi須有效控制和管理。
3.中藥標本室應與生產區分開。
4.中藥提取。濃縮。軟膏收集過程應由封閉系統操作，并在線清潔，以防止污染和交叉污染。如果采用封閉系統生產，其操作環境可以在非清潔區域開放生產，其操作環境應適應其制備操作區域的清潔水平。
5.軟膏的成分。粉碎、篩分、混合等操作，其清潔度水平應與制劑準備操作區域的清潔度水平相同。中藥飲片經粉碎、篩分、混合后直接入藥的，上述操作廠應能夠關閉，通風良好。除塵設施、人員、材料進出、生產經營應參照清潔區域進行管理。
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