作為一種治療疾病和救援的中藥制劑，生產(chǎn)非常嚴(yán)格，不允許出現(xiàn)任何錯(cuò)誤，需要遵守相關(guān)的制藥GMP規(guī)范，所以在工廠的設(shè)計(jì)和建設(shè)中也有很高的要求，那么中藥GMPC車間的設(shè)計(jì)要求是什么呢？海博凈化帶我們了解中藥GMP凈化車間凈化工程設(shè)計(jì)的要求。

        1.中藥注射劑濃配前的精制工藝應(yīng)至少在D級(jí)潔凈區(qū)完成。

        2.非創(chuàng)傷外用中藥制劑等特殊中藥制劑可在非潔凈廠房生產(chǎn)，但bi須有效控制和管理。

        3.中藥標(biāo)本室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。

        4.中藥提取。濃縮。軟膏收集過(guò)程應(yīng)由封閉系統(tǒng)操作，并在線清潔，以防止污染和交叉污染。如果采用封閉系統(tǒng)生產(chǎn)，其操作環(huán)境可以在非清潔區(qū)域開(kāi)放生產(chǎn)，其操作環(huán)境應(yīng)適應(yīng)其制備操作區(qū)域的清潔水平。

5.軟膏的成分。粉碎、篩分、混合等操作，其清潔度水平應(yīng)與制劑準(zhǔn)備操作區(qū)域的清潔度水平相同。中藥飲片經(jīng)粉碎、篩分、混合后直接入藥的，上述操作廠應(yīng)能夠關(guān)閉，通風(fēng)良好。除塵設(shè)施、人員、材料進(jìn)出、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)參照清潔區(qū)域進(jìn)行管理。

制藥廠凈化車間的優(yōu)勢(shì)

制藥廠凈化設(shè)計(jì)及凈化車間污染控制